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阿立哌唑口腔崩解片
【項目內容】阿立哌唑原料藥、口腔崩解片
【規 格】10mg/片
【適 應 癥】用于治療精神分裂癥
【用法用量】 成人起始劑量為10mg/天或15mg/天,青少年起始劑量為10mg/天,2周內不增加劑量。
【注冊分類】原料藥 6類,制劑(口崩片)6類。
【項目簡介】阿立哌唑是Otsuka公司與百時美-施貴寶公司聯合開發的一種新型非典型抗精神病藥物。阿立哌唑口腔崩解片(Aripiprazole Disintegrating Tablets)是大冢制藥2006年6月批準在美國和歐盟上市的新劑型,商品名為ABILIFY DISCMELT的處方藥。
與以前的典型抗精神病藥物完全阻滯D2受體不同,阿立哌唑為D2的部分激動劑,在同一濃度對突觸前D2多巴胺自主受體有激動作用,對突觸后D2多巴胺受體有拮抗作用。阿立哌唑這種獨特的藥理作用機制,使其不但對精神分裂癥的陽性和陰性癥狀都有改善作用。而且,其錐體外系副作用及內分泌性副作用(如催乳素增高)比傳統的抗精神病藥物或以前的非典型抗精神病藥物都小。
我國精神分裂癥患病率達6.55%,患者有800萬之多,且每年以1%的速度增長,該病不但危害患者本身,也嚴重地影響了社會和家庭;颊咭话阈枰K身服藥,從而推動了這一藥品市場的平穩增長。
【知識產權】可規避專利,不存在侵權風險。
【轉讓標的】原料藥工藝、制劑工藝、申報資料。
【研究進度】
原料、制劑完成中試,轉讓洽談中