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復方利多卡因微乳噴霧
【項目名稱】復方利多卡因微乳噴霧
【規格】1mL:利多卡因25mg，丙胺卡因25mg
【包裝規格】5mL,30mL/瓶
【適應癥】外用局部麻醉鎮痛制劑；適用于各類針穿刺和皮膚、粘膜淺層的外科手術麻醉。
【申報類型】化藥5類
【項目概況】
利多卡因是酰胺類局部麻醉藥物。 復方利多卡因乳膏（恩納）最早于1984年在瑞典、芬蘭、挪威、丹麥上市，隨后是英國、瑞士、比利時和加拿大等。目前，大部分亞洲國家和地區也已上市了恩納。在上市的十年中，已被3千萬人安全使用。恩納得到了廣泛的好評，被許多文章稱為“兒科革命”，并于1996年獲得法國PrixGalien獎（法國杰出醫學獎）。
目前制劑有進口品恩納，由阿斯利康公司生產；國產品有北京紫光制藥生產，規格與恩納相同。價格在280元/盒（含4支5g裝）
微乳是粒徑為10-100nm的乳滴分散在另一種液體中形成的熱力學性質穩定、各向同性、外觀澄明的膠體分散體系。與傳統乳膏相比較，微乳作為透皮給藥載體具備很多獨特的優勢，如含有表面活性劑，可以顯著增加藥物的溶解度，從而增大藥物在皮膚上的濃度梯度，起到促滲劑的作用，增加角質層脂質雙層的流動性，提高藥物的透皮能力，從而達到快速釋藥的作用。
本項目采用適當工藝，制備得到復方利多卡因微乳噴霧，利用微乳體系透皮能力強的優勢，使藥物復方利多卡因能夠以較快速度透皮吸收，達到有效濃度，從而實現藥物在皮膚局部快速發揮麻醉作用。
【知識產權】不存在專利侵權問題
【轉讓標的】制劑工藝、申報資料
【研究進度】完成小試階段研究，正在進行藥效學、藥動學及皮膚刺激性等體外體內實驗研究.