
鹽酸右美托咪定注射液
【項目內容】鹽酸右美托咪定原料藥、小容量注射液、氯化鈉注射液
【規 格】2ml:200ug, 100ml:400ug
【適 應 癥】用于在重癥監護病房治療期間行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。
【用法用量】成人劑量:配成4μg/ml濃度以1μg/kg劑量緩慢靜注,輸注時間超過10分鐘。本品在給藥前必須用0.9%的氯化鈉溶液稀釋達濃度4μg/ml,可取出2ml本品加入48ml 0.9%的氯化鈉注射液中形成總的50ml溶液,輕輕搖動使均勻混合。操作過程中必須始終維持嚴格無菌。
【注冊分類】原料藥 6類,制劑(注射劑)6類。
【項目簡介】鹽酸右美托咪定注射液由美國HOSPIRA和芬蘭的Orion Corporation公司聯合開發,商品名為PRECEDEXTM,2000年3月在美國首次上市,隨后在多個國家獲批上市。
右美托咪定是唯一一個既有鎮痛又有鎮靜作用的麻醉藥物,其主要特點是可及時喚醒,方便手術時與患者溝通。右美托咪定激動α2A受體,抑制交感神經過度興奮,降低去甲腎上腺素及皮質醇的濃度,可能是目前拔管管理最滿意的藥物之一。用于心血管手術麻醉過程中,穩定血液動力學,降低心血管事件發生率,降低死亡率;神經外科開顱手術,麻醉中需術中喚醒的應用,可為此類患者提供滿意的鎮靜、鎮痛,且無呼吸抑制;減少術中麻醉、鎮痛藥物的用量,提高麻醉質量,降低患者總體費用。
2010年,麻醉用藥國內市場規模約為60億元,近5年復合增長率為28.5%,高于醫藥行業均值。2011年右美托咪定在我國樣本醫院的銷售額為5351萬元,上市以來每年增速都在100%以上。由于國內手術量和ICU鎮靜領域的應用增加,以及右美托咪定競爭對手少且無進口產品,市場競爭相對緩和,目前右美托咪定市場處于開發期,該產品未來有望高速增長!
【知識產權】可規避專利,不存在侵權風險。
【轉讓標的】原料藥工藝、制劑工藝、申報資料。
【研究進度】
已轉讓,原料合成專利技術