公司項目簡介
化藥類-已申報項目及在研項目
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序號 |
項目 |
適應癥 |
進展 |
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1 |
依達拉奉原料、注射液 |
用于改善急性腦梗塞所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙 |
審評結束，待發批件 |
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2
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醋酸鈉林格注射液 |
用于補充體液，調節電解質平衡，糾正酸中毒 |
審批完成，待制證 |
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3
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他達拉非原料、片劑 |
治療勃起功能障礙及良性前列腺增生癥，可以增加治療肺動脈高壓新適應癥申報 |
2019年6月完成藥學研究，2020年10月完成藥品審報
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4 |
膠體果膠鉍膠囊 |
1.胃及十二指腸潰瘍，慢性胃炎。2.與抗生素聯合，用于胃幽門螺旋桿菌的根除治療。
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委托項目，完成一致性評價藥學部分研究工作，申報資料準備中。 |
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5
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阿立哌唑原料、口崩片 |
用于治療精神分裂癥（全球處方量、銷售額最高的精神分裂藥物） |
原料完成中試，制劑完成中試，轉讓洽談中 |
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6
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鹽酸右美托咪定原料、注射液、輸液 |
全身麻醉藥物 |
已轉讓，原料合成專利技術 |
化藥類-其他項目
? 阿立哌唑口服液；制劑完成小試，轉讓洽談中
? 普瑞巴林原料、膠囊、口服液；已完成原料和制劑小試，待轉讓
? 復方利多卡因乳膏劑；已完成制劑小試，待轉讓
化藥類-儲備項目
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序號 |
項目 |
適應癥 |
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1 |
酒石酸匹莫范色林片 |
與帕金森相關的幻覺和妄想癥 |
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2 |
依匹哌唑片 |
精神分裂癥成人患者治療和重度抑郁癥成人患者輔助治療 |
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3 |
利伐沙班片 |
深靜脈血栓，肺栓塞 |
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4 |
沙庫必曲纈沙坦鈉片 |
射血分數降低癥狀的慢性心力衰竭 |
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5 |
琥珀酸多西拉敏鹽酸吡哆醇片 |
妊娠期惡心及嘔吐 |
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6 |
鹽酸奧普力農注射液、輸液 |
急性心力衰竭 |
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7 |
碳酸鑭咀嚼片 |
血液透析或持續非臥床腹膜透析（CAPD）的慢性腎衰竭患者高磷血癥的治療 |
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8 |
碳酸司維拉姆片 |
控制正在接受血液透析的慢性腎臟。CKD）成人患者的高磷血癥 |
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研究進展：以上項目均已完成小試研究 |
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保健品項目-已申報及在研項目
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序號 |
項目 |
保健功能 |
進展 |
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1 |
靜寧顆粒 |
改善睡眠 |
提交注冊申報資料，專利技術 |
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2 |
瑪咖軟骨素鈣片 |
增強骨密度 |
提交注冊申報資料 |
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3 |
多種維生素礦物質片（孕早期） |
營養補充劑 |
中試完成，備案資料整理中 |
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4 |
B族維生素片 |
營養補充劑 |
中試完成，備案資料整理中 |
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5 |
紅花保健品（酒） |
增強免疫力 |
小試完成，中試進行中 |
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6 |
紅花保健品（醋） |
降血脂 |
小試完成，中試進行中 |
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7 |
紅花保健品（顆粒劑） |
降血脂 |
小試完成，中試進行中 |
保健品項目-其他在研項目
? 多種維生素礦物質片（兒童型），處方工藝確定，待中試
? 左旋肉堿荷茯片，小試完成，待中試
? 益生菌沖劑，小試完成，待中試
項目融資信息
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項目名稱 |
他達拉非片 |
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注冊分類 |
化藥4類 |
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劑型規格 |
片劑；20mg、5mg |
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適應癥 |
1. 治療成年男性勃起功能障礙；（國內已批準適應癥） 2. 良性前列腺增生（BPH）的體征和癥狀；（FDA批準適應癥，國內尚未獲批） 3. 治療肺動脈高壓（PAH）以改善運動能力。（FDA批準適應癥，國內尚未獲批） |
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市場及經濟利益 |
IMS數據顯示，2015年全球抗ED專利藥市場為55億美元。磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑他達拉非、西地那非、伐地那非成為三足鼎立的品種。各品種原研企業官網的銷售數據顯示：從銷售規模來看，他達拉非和西地那非遠遠大于伐地那非，相對于另兩個品種，伐地那非市場競爭力小。 本項目屬藥品上市許可持有人（MAH）品種，有明確的獲利預期，未來的經濟效益十分可觀。 |
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開發進度 |
已完成小試研究，2019年6月完成工藝驗證及所有藥學研究，2019年9月啟動BE，2020年10月完成藥品申報 |
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合作需求 |
本項目開發需求融資500-600萬，用途生物等效性試驗，占項目股權20%。 |
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項目名稱 |
依達拉奉注射液 |
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注冊分類 |
化藥3類 |
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劑型規格 |
注射劑；20ml:30mg |
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適應癥 |
改善急性腦梗塞所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。 |
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市場及經濟利益 |
據立木信息咨詢發布的《中國依達拉奉市場評估與投資方向研究報告（2018版）》顯示：依達拉奉是一種合成的自由基清除藥和抗氧化藥，是日本三菱東京制藥株式會社研究開發的治療腦缺血性腦卒中的新藥，2004 年4 月在日本正式上市，目前在我國僅有注射液一個劑型進行生產和銷售。 隨著臨床推廣使用，現已證明依達拉奉在患者發生腦缺血、缺氧時可抑制自由基的產生，從而保護腦組織，促進神經功能恢復。由于依達拉奉注射液是進入醫保目錄的藥物，有著較好的市場已是必然。據工信部中國醫藥信息中心數據顯示，2014年國內22個重點城市樣本醫院腦血管用藥領域中，依達拉奉注射液用藥已達到7.65億元的市場規模，同比上一年增長35.29%，按照習慣性測算，國內總體市場已超過30億元。2010-2014 年復合增長率達到12.5%；預計2020 年市場規模將達到65.0 億元，2015-2020 年復合增長率約14.0%。 |
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開發進度 |
審評結束，待發批件 |
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合作需求 |
本項目開發需求融資200萬，占項目股權10%。 |
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項目名稱 |
保健品系列 |
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劑型 |
靜寧顆粒：顆粒劑 瑪咖軟骨素鈣片：片劑 多種維生素礦物質片（孕婦期）：片劑 B族維生素片：片劑 紅花保健品系列：醋、酒、顆粒劑 |
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適應癥 |
靜寧顆粒：改善睡眠 瑪咖軟骨素鈣片：增強骨密度 多種維生素礦物質片（孕婦期）：營養補充劑 B族維生素片：營養補充劑，抑制同型半胱氨酸水平的升高 紅花保健品系列：醋：降血脂 酒： 增強免疫力 顆粒劑：降血脂 |
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開發進度 |
靜寧顆粒：提交注冊申報資料，已完成答辯，待審批 瑪咖軟骨素鈣片：申報資料準備完成，檢驗報告審批后提交申報 多種維生素礦物質片（孕婦期）：中試完成，備案資料整理中 B族維生素片：中試完成，備案資料整理中 紅花保健品系列（醋、酒、顆粒劑）：小試完成，中試進行中 |
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合作需求 |
項目打包轉讓，轉讓金額為485萬 |
聯系人：費暉娟
電話：0351-5221383；17603516070